Market Access
La edición de julio de 2026 trajo consigo importantes novedades, entre las que despunta un elevado número de moléculas en las últimas fases del proceso de aprobación. La directora de la organización, Encarna Cruz, señaló que "mantener un seguimiento continuo del desarrollo de biosimilares resulta fundamental para anticipar su llegada al mercado y facilita la planificación y la toma de decisiones basada en información actualizada".
A este respecto, los biosimilares de golimumab, de pertuzumab, y de las insulinas lispro y asparta recibieron ya una autorización de comercialización en todos los Estados miembros por la Comisión Europea. Estas moléculas solo requerirían completar la etapa de financiación y precio para alcanzar el mercado farmacéutico español. Por su parte, en cuanto a los candidatos en evaluación por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), destacó como novedad el primer vedolizumab, indicado en enfermedad inflamatoria intestinal.
La actualización incorporó tres nuevos principios activos con indicaciones oncológicas: panitumumab, ramucirumab y enfortumab vedotin. La aparición de este último, un anticuerpo conjugado, se sumó a trastuzumab deruxtecan, por lo que ya existen dos candidatos biosimilares en este grupo de medicamentos oncológicos de alta especificidad molecular y mecanismos citotóxicos selectivos. Asimismo, el área de enfermedades inmunomediadas se consolidó como nicho de interés con el avance del desarrollo de candidatos de secukinumab, mepolizumab, dupilimumab, ixekizumab, ocrelizumab o guselkumab. El presidente de la asociación, Joaquín Rodrigo, destacó que "esta nueva edición del Horizon Scanning confirma que el desarrollo de biosimilares mantiene una evolución muy positiva".
Investigación clínica en España
En cuanto a la participación de centros sanitarios españoles en investigación clínica, esta edición mostró el dinamismo propio del sector. Los investigadores identificaron 47 centros participantes en 96 ensayos clínicos correspondientes a cuatro principios activos: nivolumab, ocrelizumab, pembrolizumab y daratumumab. Los ensayos correspondientes a omalizumab se completaron y, por tanto, no aparecieron en esta entrega, que sí incorporó como novedad el relativo a daratumumab en el Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla. Aunque la Comunidad de Madrid, Andalucía y Cataluña continuaron concentrando el mayor número de participaciones, se observó representación territorial en otras regiones como Galicia, Extremadura o la Comunidad Valenciana.
El documento Horizon Scanning julio 2026 está disponible en este enlace.
