Market Access
El Consejo de Ministros ha dado este martes luz verde al Plan Anual Normativo de la Administración General del Estado para 2026. El documento, coordinado por el Ministerio de la Presidencia, Justicia y Relaciones con las Cortes, prevé un total de 179 propuestas normativas. La agenda sanitaria y farmacéutica ocupa un lugar preferente con 16 proyectos previstos en este ámbito.
La pieza central del sector farmacéutico será la Ley de los Medicamentos y Productos Sanitarios. El Gobierno pretende adaptar el sistema para hacer frente a los avances científicos disruptivos y profundizar en medidas de racionalización del gasto. La norma modificará el sistema de precios de referencia y precisará los criterios para la financiación pública de medicamentos. Sanidad incorporará medidas para incentivar medicamentos genéricos y biosimilares, además de establecer criterios para la sustitución por parte del farmacéutico. El texto introducirá la definición de medicamentos estratégicos y reforzará la obligación de determinadas notificaciones.
En el ámbito de la gestión, el Ejecutivo impulsará la Ley de Gestión Pública e Integridad del Sistema Nacional de Salud. Esta iniciativa regulará la titularidad de la gestión de los centros y servicios sanitarios para garantizar su carácter público y universal. El plan incluye la evaluación de esta norma por su incidencia relevante sobre los derechos constitucionales y su impacto económico. Sanidad también elevará al Consejo de Ministros la Ley del Estatuto Marco del Personal Estatutario. El objetivo consistió en actualizar el régimen jurídico sanitario para mejorar las condiciones de trabajo y el modelo retributivo.
Nueva gobernanza y salud pública
La seguridad del paciente y el control de sustancias también forman parte de la planificación para el presente ejercicio. El Gobierno prepara el Real Decreto por el que se regula la devolución y destrucción de sustancias estupefacientes y psicotrópicas. La norma busca garantizar un control seguro de los medicamentos para prevenir desvíos hacia el tráfico ilícito. Asimismo, Sanidad quiere presentar el Real Decreto de evaluación de las tecnologías sanitarias. El proyecto define un sistema independiente y transparente basado en datos contrastados para determinar la eficacia relativa de las nuevas tecnologías.
El Plan Integral de Prevención y Control del Tabaquismo 2024-2027 recibe un impulso normativo mediante la modificación de la Ley 28/2005. La reforma pretende mejorar la salud de las personas fumadoras y no fumadoras mediante la promoción de espacios saludables. Complementariamente, Sanidad propone un real decreto para regular la fabricación y comercialización de los productos del tabaco y productos relacionados. El objetivo reside en ofrecer un innovador cuerpo normativo a productos que actualmente carecieron de la debida reglamentación sanitaria.
La digitalización del sector se refuerza con la modificación del Real Decreto 1345/2007 sobre medicamentos de uso humano. Los cambios aclaran que el sistema de gobernanza del Nodo SNSFarma no formará parte del repositorio nacional. Las operaciones de verificación se llevarán a cabo a través de esta plataforma únicamente para los medicamentos dispensados en servicios de farmacia y entidades autorizadas con cargo al sistema público. Finalmente, el plan incluye la Ley de las Organizaciones de Pacientes para reforzar su papel como interlocutoras ante la Administración General del Estado.
El Plan Anual Normativo de la Administración General del Estado para 2026 está disponible en este enlace y en el Apartado Documentos
