Market Access
La Comisión Europea tiene ya en periodo de consulta pública la Ley de Economía Circular con la que quiere adoptar un fondo común para la sostenibilidad en todos los Estados miembros, en base a tres objetivos: establecer un mercado único de materias primas secundarias, aumentar el suministro de materiales reciclados de alta calidad y estimular la demanda de estos materiales en la UE.
Desde la Federación Europea de Industrias farmacéuticas y Asociados (Efpia), se han lanzado diversas recomendaciones, entre las que destaca el interés por mantener una normativa coherente para todo el territorio: “Evitar requisitos contradictorios entre las legislaciones de la UE y alinear las normas de circularidad con los marcos existentes de la industria farmacéutica, la tecnología médica y otros marcos adyacentes que afectan al sector sanitario (por ejemplo, el Reglamento sobre envases y residuos de envases, la Directiva sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos)”.
En suma, reclaman “una UE armonizada y no 27 versiones”. “Necesitamos sistemas armonizados de etiquetado, informes digitales y responsabilidad extendida del productor (REP)”, señala la Efpia en una carta en la que muestra su postura ante los trabajos que se están desarrollando.
Igualmente piden una cierta flexibilidad, tanto desde el punto de vista ambiental como farmacéutico, para garantizar la seguridad: “Ciertos materiales no pueden sustituirse fácilmente sin generar riesgos para la seguridad, la eficacia o la calidad. La flexibilidad regulatoria, tanto desde la perspectiva ambiental como farmacéutica, es clave para asegurar que los principios de la economía circular puedan extenderse al sector farmacéutico sin comprometer la seguridad”, indican.
Junto a ello, la Efpia pide a las autoridades europeas “planificar la realidad”. “Los cambios en los productos y el diseño llevan años; por tanto, los periodos de transición deben ser adecuados para salvaguardar la seguridad de nuestros productos para los pacientes”.
Finalmente abogan también por mantener “una mentalidad global”, reclamando a la UE que sea un socio líder en la colaboración y la armonización de las cadenas de suministro globales y finalmente recompensar los esfuerzos ecológicos a las empresas que invierten en soluciones circulares.
Con respecto al desarrollo de la norma, la Efpia coincide en el objetivo general de crear un mercado único armonizado para residuos y materias primas secundarias, así como la inversión de la UE en la industria del reciclaje para promover la innovación, la comparabilidad de costes con los equivalentes fósiles vírgenes.
“Para construir un marco eficaz y con visión de futuro que satisfaga las necesidades únicas del sector farmacéutico, animamos a las autoridades a promover un enfoque circular basado en la colaboración”, aseguran, al tiempo que señalan que “mediante la participación temprana de la industria, los organismos reguladores y otras partes interesadas, el marco de la economía circular puede garantizar la seguridad del paciente y apoyar los objetivos de sostenibilidad”.
El objetivo de la Comisión es que la Ley de Economía Circular contribuya al objetivo de convertir a la UE en líder mundial en economía circular para 2030 y duplicar la tasa de circularidad de la UE. Su adopción está prevista para 2026
