Market Access
La innovación biomédica transforma el abordaje de numerosas patologías a través de terapias avanzadas, medicina personalizada y tratamientos de nueva generación. Estas alternativas plantean desafíos organizativos para el sistema sanitario, que abarcan desde la reorganización de procesos asistenciales hasta el desarrollo de capacidades diagnósticas y recursos especializados. Para abordar este escenario, Farmaindustria puso a disposición del Sistema Nacional de Salud una herramienta de anticipación estratégica denominada 'horizon scanning', orientada a reforzar la planificación y facilitar una incorporación eficiente, equitativa y sostenible de las terapias.
La primera edición de este informe analizó 172 nuevas terapias que se encuentran en distintas fases del proceso regulatorio en la Agencia Europea del Medicamento (EMA) o que disponen de opinión positiva de la Comisión Europea, siempre que carezcan de Código Nacional en España. Esta iniciativa, que contará con una actualización semestral y se publicará en la página web de la asociación, busca identificar de forma prospectiva las innovaciones para adecuar las estructuras sanitarias antes de su llegada a la práctica clínica.
El documento detalló que existen 47 principios activos actualmente en proceso de evaluación por parte de la EMA. De esta cifra, el 38% corresponde a medicamentos huérfanos. Por áreas terapéuticas, la oncología se situó como la más común al representar uno de cada cuatro principios activos en evaluación, mientras que por tipo de fármaco el 28% integró productos biológicos y el 6% se clasificó como terapias avanzadas.
Asimismo, el trabajo recogió el seguimiento de 28 principios activos que ya recibieron la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA. En este grupo específico, el 54% son medicamentos huérfanos, el 36% se adscribe al área oncológica y el 18% pertenece a la categoría de terapias avanzadas.
Análisis del Programa Prime
El informe incorporó además la monitorización de 92 principios activos incluidos en el Programa Prime (Priority Medicines) de la EMA, destinado a potenciar el desarrollo de terapias con resultados iniciales prometedores que cubren necesidades médicas no cubiertas. Las áreas terapéuticas con mayor proyección de innovación futura en este bloque fueron la oncología, el ámbito de endocrinología, ginecología, fertilidad y metabolismo y, en tercer lugar, la oftalmología. Las terapias avanzadas alcanzaron el 47% de los principios activos incluidos en este programa.
La metodología de identificación temprana se encuentra consolidada en Europa mediante iniciativas internacionales de referencia como Beneluxa o la Iniciativa Internacional de Horizon Scanning (IHSI), además de proyectos nacionales en Reino Unido, Países Bajos, Italia y Francia. La experiencia en estos entornos mostró que los sistemas sanitarios con herramientas estructuradas de prospección disponen de mejor preparación para gestionar la llegada de fármacos.
Conocer de forma prospectiva los medicamentos permite identificar con antelación las necesidades futuras de recursos, infraestructuras, organización asistencial y planificación presupuestaria. "Anticipar la llegada de innovación con potencial impacto clínico resulta estratégico para que el sistema pueda prepararse y los pacientes puedan acceder a los avances en las mejores condiciones posibles", afirmó Isabel Pineros, directora de Prestación Farmacéutica y Acceso en Farmaindustria. Pineros aclaró que la anticipación no pretende condicionar los procesos de evaluación, precio o financiación de los medicamentos, sino mejorar la preparación del sistema sanitario y facilitar una toma de decisiones informada.
Fuente: Farmaindustria
