Alerta de la EMA sobre fármacos análogos de GLP-1

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) alerta de que los fármacos análogos de GLP-1 como Ozempic, Wegovy o Mounjaro, con indicaciones para tratar la diabetes tipo 2, "no deben usarse para la pérdida de peso estética" por personas sin obesidad o que no tengan problemas de salud relacionadas con el sobrepeso.

Con esta llamada de atención la EMA pretende evitar que el uso fuera de ficha técnica se traduzca en desabastecimientos y problemas en el acceso a estos fármacos de los pacientes que sí lo necesitan. Por eso, también instó a los profesionales sanitarios a "ofrecer a estas personas" sin problemas de salud que buscan perder peso "consejos sobre cómo mantener un estilo de vida (saludable) en lugar" de plantearse usar medicamentos no destinados a adelgazar por estética, una práctica que también ha causado la escasez de este fármaco en la UE.

Karl Broich, presidente del Instituto Federal de Medicamentos y Dispositivos Médicos (BfArM) y presidente de la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA), también ha hecho hincapié en la necesidad de conocer "cuántas prescripciones se hacen fuera de ficha técnica" porque aseguran que saben que existe este problema, "pero debemos investigar para cuantificar la situación".

En la misma rueda de prensa, la directora de la EMA, Emer Cooke, afirmó que están trabajando para elaborar un informe al respecto que les permita abordar con más profundidad esta circunstancia. "Esperamos tener datos concretos y específicos en los próximos meses", pronosticó.

Una crítica velada a toda esa parte de la medicina estética que promociona el uso de estos fármacos centro de su oferta e tratamientos para mejorar la imagen y borrar esos kilos de más. "Los análogos del receptor GLP-1 no están aprobados para, y no deben usarse para, la pérdida de peso estética, es decir, por personas sin obesidad o personas con sobrepeso que no tengan problemas de salud relacionados con el peso", alerta la agencia europea.

USO VIGILADO BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA

Cooke, advirtió de que la demanda de análogos del receptor GLP-1 "sigue creciendo y actualmente la oferta no puede seguir el ritmo" y desde 2022 se ha producido escasez de estos fármacos en todo el mundo. "Debemos asegurarnos de que los pacientes que más necesitan estos medicamentos puedan acceder a ellos", añadió.

"La situación no se resolverá en 2024, es complicada por muchos factores", manifestó la directora de la EMA, junto a un "llamamiento a todos para que pongan de su parte" y solucionar el problema de escasez, lo que incluye a la industria, los sanitarios, pacientes y público general.

En este sentido, la EMA instó a los países europeos a "desarrollar directrices para facilitar la priorización" de pacientes con necesidad. Deben ser los estados quienes puedan controlar el acceso a estos fármacos y asegurar que no haya pacientes que queden desprovistos de sus tratamientos.

También apuntan a la necesidad de comprobar dónde se adquieren estos fármacos, porque su demanda ha llevado a que se adquieran falsificaciones a través de la venta on-line. Estos medicamentos tienen una calidad inferior o ni siquiera responden al principio activo que corresponde.

"La continua alta demanda de estos fármacos también ha atraído actividad criminal, aumentando el riesgo de que productos falsificados ingresen al mercado con graves consecuencias para la salud pública". Para evitar este riesgo, no se deben adquirir agonistas del receptor de GLP-1 sin receta médica. Si se adquieren en internet, debe realizarse el pedido en farmacias que estén registradas ante las autoridades nacionales competentes de los Estados miembros de la UE.

Fuente: Diario Médico